Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı’na bağlı Gamaleya Bilimsel Araştırma Merkezi Direktörü Aleksandr Gintsburg, merkezin çocuklar için geliştirdiği COVID-19 aşısı Sputnik M’in klinik deneyleri için Moskova’da coronavirüs ile hiç karşılaşmamış çocukların bulunamadığını açıkladı.
6 ila 11 yaş arası çocuklarda gönüllülük esasına dayalı Sputnik M aşısı klinik deneyleri için başvurularda daha önce antikoru olmayan çocuğun tespit edilmediğini söyleyen Gintsburg, “Bu nedenle Sputnik M aşısının bu yaş kategorisindeki klinik denemelerine ilişkin protokolün değiştirilmesi gerekiyor” diye konuştu.
Gintsburg, 6-11 yaş grubunun çocuklar için geliştirilen COVID-19 aşının ön klinik denemelerindeki başvurularda bu sonuca varıldığını vurgularken, “Bu yaş grubunda COVID-19 antikorları negatif olan çocuk yok… Moskova’da çocuklar arasında coronavirüs enfeksiyonuna yakalanmamış çocukları bulmak imkansız. Onları Moskova gibi büyük şehirlerden uzak bir yerde aramak için fikirler vardı, ancak biliyorsunuz, organizasyonel olarak bu gerçekçi değil” ifadelerini kullandı.
Gamaleya Merkezi Direktörü, Sputnik M aşısının 6-11 yaş arası gruplarda denenmesine ilişkin protokolde değişiklik yapmak zorunda kalınacağını açıklarken, klinik deneylerde antikorlar için alt sınırın sıfır olarak değil, en azından 100 uluslararası BAU birimi (bağlayıcı antikor birimleri) düzeyinde ayarlanacağının varsayıldığını söyledi.
“Antikorlarda bu düşük bir rakam ama yine de sıfır değil» diyen Gintsburg, 6 ila 11 yaş arası çocukların katılımıyla gerçekleştirilecek klinik denemelerin üç hafta sonra başlayabileceğini, bu süre zarfında gönüllü çocuk ve ebeveynler ile anlaşmaların düzenlendiğini sözlerine ekledi.
Kasım 2021’de 12-17 yaş grubu için Sputnik V’nin daha düşük dozunu içeren Sputnik M (Gam-COVID-Vak M) aşısını tescil eden Rusya Sağlık Bakanlığı, ocak ayında merkezin çocuklar üzerinde klinik denemelerini yapmasına izin vermiş, 31 Aralık 2023 tarihine kadar sürecek olan çalışmada 2 bin 200 gönüllünün görev yapacağını bildirmişti.
Gintsburg, ergenlerin aşılanmasından sonraki ender yan etkiler arasında sadece vücut sıcaklığının 37,4’e yükselmesinin tespit edildiğini aktarmıştı.
